ࡱ> []Z  bjbj 8. ,<,<IIIIIIII8II$I\ J^hJhJhJhJWKWKWK;\=\=\=\=\=\=\$^~ala\IWKWKWKWKWKa\IIhJhJv\KKKWKFIhJIhJ;\KWK;\KKXxZhJ (KFZ"'\\0\=ZFaKaDZaIZWKWKKWKWKWKWKWKa\a\KWKWKWK\WKWKWKWKaWKWKWKWKWKWKWKWKWK,< LH: [Membrete del gobierno] Consejo de los ADPIC Organizacin Mundial del Comercio Registro Central de Notificaciones 154 rue de Lausanne CH-1211 Ginebra 21 SUIZA Correo electrnico:  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org;  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org [Fecha] Notificacin de la necesidad de importar productos farmacuticos al amparo del sistema del prrafo 6 Estimado seor/Estimada seora: [Nombre del Miembro] necesita [nombres y cantidades previstas del (de los) producto(s) farmacutico(s)]. O BIEN: [Nombre del Miembro] no tiene capacidad de fabricacin en el sector farmacutico. [Informacin sobre la forma en que se ha demostrado ese punto.] O BIEN: [Nombre del Miembro] ha constatado que su capacidad de fabricacin en el sector farmacutico es insuficiente para satisfacer sus necesidades respecto de este (estos) producto(s) farmacutico(s). [Informacin sobre la forma en que se ha demostrado ese punto.] OPCIONAL, SI NO HAY PATENTES EN VIGOR: [El (los) producto(s) farmacutico(s) no est(n) protegido(s) mediante patente en el territorio de [nombre del Miembro]]. SI HAY UNA O MS PATENTES EN VIGOR: O BIEN: [Nombre del Miembro] ha autorizado (o tiene la intencin de autorizar) la utilizacin de la materia de la patente o de las patentes en vigor para el (los) producto(s) farmacutico(s) sin el consentimiento del titular de la patente, de conformidad con las disposiciones de los artculos 31 y 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC. O BIEN (en el caso de PMA Miembros): Habida cuenta del perodo de transicin para losPMA Miembros previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC, prorrogado para los productos farmacuticos de conformidad con el prrafo 7 de la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica y la Decisin conexa relativa a la prrroga del perodo de transicin previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC, de 6 de noviembre de 2015 (documento IP/C/73), [nombre del PMA Miembro] no otorgar patente / no aplicar ninguna patente en vigor respecto de este (estos) producto(s) farmacutico(s) Atentamente, [Nombre, cargo y firma del funcionario gubernamental autorizado] Notas al modelo 2: notificacin especfica POR el miembro importador Se trata de la notificacin especfica en la que el Miembro importador facilita informacin detallada sobre los productos farmacuticos que necesita y la dems informacin requerida en el marco del sistema del prrafo 6. Quin tiene que presentar la notificacin especfica como Miembro importador? La notificacin debe ser presentada por un Miembro importador, o en su nombre, cada vez que el Miembro importador utilice el sistema para importar productos farmacuticos. De conformidad con el mecanismo regional, no es necesario presentar notificacin alguna cuando los productos farmacuticos se importan de otro Miembro que es parte en un mismo acuerdo comercial regional (vase el  HYPERLINK "http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm" \l "6" prrafo 3 del artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado). La presentacin de esta notificacin no compromete a un Miembro a adquirir efectivamente medicamentos en el marco del sistema, sino que simplemente pone de manifiesto sus necesidades, que, en ltimo trmino, podrn satisfacerse a travs de otras fuentes de suministro. Punto 1: (el) (los) producto(s) farmacutico(s) El Miembro importador debe notificar los nombres y cantidades previstas del producto o productos farmacuticos necesarios. Las cantidades previstas pueden expresarse, por ejemplo, en nmero de dosis o de embalajes (por ejemplo, "5 millones de dosis del medicamento X"). El Miembro importador no necesita indicar el nombre del proveedor, ni el plazo estimado de suministro y utilizacin. Punto 2: capacidad de fabricacin Se considera que los pases menos adelantados carecen de capacidad de fabricacin, y no necesitan sealar nada al respecto. Los dems Miembros importadores deben confirmar que han demostrado, de una de las formas mencionadas en el Apndice del  HYPERLINK "http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm" \l "a" Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado, que sus capacidades de fabricacin en el sector farmacutico son insuficientes o inexistentes para el producto o los productos de que se trata. En la declaracin del Presidente a la que se dio lectura cuando se adopt el sistema, se mencionaba que las notificaciones incluiran informacin sobre la forma en que el Miembro en cuestin hubiera demostrado ese punto (vase el  HYPERLINK "http://docsonline.wto.org/DDFDocuments/v/WT/GC/M82.doc" documento de la OMC WT/GC/M/100, prrafo29). Punto 3: proteccin mediante patente en el Miembro importador Cuando no exista una patente para el producto o productos farmacuticos en el Miembro importador, puede ser til indicar ese hecho expresamente, aunque no sea estrictamente necesario, para que quede claro que esa cuestin no se ha pasado por alto. Cuando exista una patente para el producto o productos en el Miembro importador, la notificacin debe abordar la cuestin de las licencias obligatorias. Los PMA tambin pueden hacer referencia al perodo de transicin, que fue prorrogado la ltima vez hasta el 1 de enero de 2033, o hasta la fecha en que dejen de ser pases menos adelantados Miembros, si esta fecha es anterior (Decisin relativa a la prrroga del perodo de transicin previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC para los pases menos adelantados Miembros con respecto a determinadas obligaciones relativas a los productos farmacuticos, adoptada por el Consejo de los ADPIC el 6 de noviembre de 2015). Notificaciones conjuntas En general, una notificacin puede incluir a ms de un Miembro importador. Una organizacin regional que cumpla las condiciones previstas en el prrafo 3 del artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC tambin puede presentar una notificacin en nombre de sus miembros, con el consentimiento de estos. En las notificaciones conjuntas se debe confirmar que los Miembros en cuestin han dado su consentimiento (vase la nota 4 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado). Referencias para esta notificacin: vase el prrafo 2 a) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado.     w   % c dzdzzcVh1kh1kaJmH sH ,h1kh1k;B* aJmH nH phbsH tH hm3hm3mH sH hm3hm36aJmH sH #hm3hm36OJQJaJmH sH hm3hm3>*aJmH sH 'jhs>*B*UaJmH phsH $hm3hm3>*B*aJmH phsH hsjhsUhm3hm3aJmH sH hm3hm3aJmH sH 1Tw  ! " # $ % $@&a$gdm3$a$gdm3 $&^&a$gdm3&^&gdm3 $&@&^&a$gdm3gdm3$a$gdm3   c d abcdqrgd1k $xa$gdm3 ygdm3@&gdm3gdm3'DEST +v w gdT$$gd1k$xgd1kxgd1kgd1k'T + st]^z{EHv w ܾܬܬܬퟑ܆ІhP hAqmH sH h1kh1k6aJmH sH h1kh1kaJmH sH #jhsUaJmH nH sH tH #h1kh1k6aJmH nH sH tH hsjhsU h1kh1kaJmH nH sH tH #h1kh1k5aJmH nH sH tH 0 gd1kgdT 6&P 1h:p*. 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