ࡱ>  Ћbjbj ; ;;;HHHHHHHH8(I\JH$v0K,M(TMTMTMCNOt9P<uuuuuuu$xb{uHuPCNCNuPuPuHHTMTMuRRRuPHTMHTMuRuPuRR?fiTM (-Q.hDuu0$v i0|[Q00|Pii<0|HmuPuPRuPuPuPuPuPuuRuPuPuP$vuPuPuPuP0|uPuPuPuPuPuPuPuPuP; G:  ADPIC: LICENCIAS OBLIGATORIAS ESPECIALES PARA LA EXPORTACIN DE MEDICAMENTOS GUA PARA LAS NOTIFICACIONES Los modelos de notificacin incluidos en el presente documento han sido elaborados bajo la responsabilidad de la Secretara y sin perjuicio de las posiciones de los Miembros ni de sus derechos y obligaciones en el marco de la OMC. Se facilitan solamente a ttulo ilustrativo y con fines de asistencia tcnica, y no tienen ningn valor jurdico ni procesal. Introduccin El prrafo 6 de la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica reconoci que los Miembros de la OMC, cuyas capacidades de fabricacin en el sector farmacutico son insuficientes o inexistentes, podran encontrar dificultades para hacer uso efectivo de las licencias obligatorias en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC, tal como estaba entonces redactado: Los pases con capacidades de fabricacin insuficientes o inexistentes dependen naturalmente de las importaciones procedentes de proveedores extranjeros. En el caso de los medicamentos producidos en otro pas al amparo de licencias obligatorias, el Acuerdo sobre los ADPIC limitaba de hecho la cantidad que se poda exportar. Por lo tanto, el Acuerdo sobre los ADPIC constitua un obstculo potencial para los pases que carecan de capacidad de produccin propia y deseaban importar medicamentos procedentes de otros pases en los que estaba en vigor una patente y en los que se necesitaba una licencia obligatoria para su produccin y exportacin. En el marco del mecanismo que introdujo la OMC para hacer frente a este problema, comnmente conocido como "sistema del prrafo 6" (el sistema), se cre una nueva forma de licencia obligatoria relacionada con el comercio, especficamente destinada a la exportacin de medicamentos (para ms informacin, vase:  HYPERLINK "/english/tratop_e/trips_e/pharmpatent_e.htm" /english/tratop_e/trips_e/pharmpatent_e.htm). Para hacer uso de esta licencia obligatoria especial, tanto el Miembro importador como el exportador tienen que presentar una notificacin formal ante la OMC. Notificaciones Qu hay que notificar Hay tres tipos de notificacin: una notificacin general nica por el Miembro importador de su intencin de utilizar el sistema (no necesaria en el caso de los pases menos adelantados Miembros); una notificacin especfica por el Miembro importador con informacin detallada sobre los productos farmacuticos que necesita y otros detalles requeridos en el marco del sistema; una notificacin por el Miembro exportador de la concesin de una licencia obligatoria para la exportacin y las condiciones a que est sujeta. Cmo presentar una notificacin Las notificaciones pueden ir firmadas por cualquier funcionario gubernamental autorizado. Seefectan con fines de transparencia y no es necesario que sean aprobadas por un rgano de laOMC para que un Miembro pueda utilizar el sistema. Las notificaciones se envan al Consejo de los ADPIC de la OMC por conducto de la Secretara de laOMC. Se pueden enviar por correo postal (vase la direccin en los modelos), por fax, alnmero +4122 739 5790, o por correo electrnico a la direccin  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org, con copia a  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org. La Secretara de la OMC distribuir las notificaciones a los dems miembros del Consejo de los ADPIC y el Presidente las sealar a la atencin del Consejo en la siguiente reunin. Las notificaciones se distribuirn como documentos formales de la OMC de la serie IP/N/8, 9 o 10, y la Secretara de la OMC los pondr igualmente a disposicin del pblico. Desde la entrada en vigor de la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC en enero de 2017, losMiembros que han aceptado la enmienda se rigen por el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado. Los Miembros que an no han aceptado el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre losADPIC se siguen rigiendo por la Decisin de 2003. En el anexo 1 de la presente gua figuran modelos de notificacin que pueden utilizar los Miembros que se rigen por el Acuerdo sobre los ADPIC enmendado (artculo 31bis y Anexo y Apndice del Acuerdo sobre los ADPIC). En el anexo 2 de la presente gua figuran modelos de notificacin que pueden utilizar los Miembros que se rigen por la Decisin de 2003. recursos de informacin Versin en lnea de la Gua ilustrativa y de los modelos de notificacin:  HYPERLINK "/spanish/tratop_s/trips_s/par6_modelnotifs_s.htm" /spanish/tratop_s/trips_s/par6_modelnotifs_s.htm. Pgina web dedicada a las notificaciones:  HYPERLINK "/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_s.htm" /spanish/tratop_s/trips_s/public_health_s.htm. Hoja informativa sobre la enmienda del Acuerdo sobre los ADPIC:  HYPERLINK "/spanish/tratop_s/trips_s/tripsfacsheet_s.htm" /spanish/tratop_s/trips_s/tripsfacsheet_s.htm. Decisin del Consejo General de 30 de agosto de 2003 (documentos WT/L/540yCorr.1):  HYPERLINK "/spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm" /spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm. Declaracin del Presidente a que se dio lectura con ocasin del establecimiento del sistema, documento de la OMC WT/GC/M/82, disponible en:  HYPERLINK "https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S001.aspx" https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S001.aspx. Acuerdo sobre los ADPIC (enmendado el 23 de enero de 2017):  HYPERLINK "/spanish/docs_s/legal_s/31bis_trips_01_s.htm" /spanish/docs_s/legal_s/31bis_trips_01_s.htm. Declaracin del Presidente a que se dio lectura con ocasin de la adopcin del Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, documento de la OMC WT/GC/M/100, disponible en:  HYPERLINK "https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S001.aspx" https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S001.aspx. Anexo 1 modelos de notificacin para los miembros que SE RIGEN POR EL acuerdo sobre los adpic enmendado (artculo 31bis y anexo y apndice del ACUERDO SOBRE LOS ADPIC) NOTAS AL MODELO 1: NOTIFICACIN GENERAL POR EL MIEMBRO IMPORTADOR DE SU INTENCIN DE UTILIZAR EL SISTEMA DEL PRRAFO 6 Esta notificacin nica confirma en trminos generales que un Miembro tiene la intencin de utilizar el sistema previsto en el prrafo 6 como importador. Quin tiene que presentar la notificacin general de Miembro importador?  Los pases menos adelantados estn automticamente autorizados a utilizar el sistema como Miembros importadores, y no tienen que presentar una notificacin general en la que declaren su intencin de utilizar el sistema.  Los pases desarrollados Miembros se han comprometido a no utilizar el sistema para importar medicamentos, de modo que no pueden presentar esta, ni ninguna otra notificacin como Miembros importadores.  Otros: los pases en desarrollo Miembros que deseen utilizar el sistema para importar medicamentos tienen que presentar esta notificacin general una sola vez. Cundo hay que presentar las notificaciones? Un Miembro de la OMC puede presentar esta notificacin en cualquier momento antes de su primera utilizacin efectiva del sistema como importador, o al mismo tiempo que notifique por primera vez sus necesidades especficas en el marco del sistema (vase el modelo 2). Deconformidad con el mecanismo regional, no es necesario presentar notificacin alguna para importar productos farmacuticos procedentes de otro Miembro que sea parte en un mismo acuerdo comercial regional (vase el HYPERLINK "http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm" \l "6"prrafo 3 del artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado).  La presentacin de esta notificacin general no compromete a un Miembro a utilizar el sistema, sino que solo confirma una intencin general de utilizar eventualmente el sistema en el futuro. Quin ha declarado su intencin de utilizar el sistema nicamente de manera limitada? Los Miembros habilitados pueden notificar su intencin de utilizar el sistema "en su totalidad o de manera limitada". Cuando se adopt el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre losADPIC, varios Miembros confirmaron que nicamente lo utilizaran en situaciones de emergencia nacional o en otras circunstancias de extrema urgencia. Estos son: los Emiratos rabes Unidos; Hong Kong, China; Israel; Kuwait; Macao, China; Mxico; Qatar; la Repblica de Corea; Singapur; el Territorio Aduanero Distinto de Taiwn, Penghu, Kinmen y Matsu; y Turqua (vase la declaracin del Presidente a que se dio lectura cuando se adopt el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC (documento de la OMC WT/GC/M/100, prrafo 29)). No es obligatorio notificar esta ni ninguna otra forma de utilizacin limitada, por lo que en el modelo de notificacin figura la mencin "OPCIONAL". Referencias para esta notificacin: vase el prrafo 1 b) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado. [Membrete del gobierno] Consejo de los ADPIC Organizacin Mundial del Comercio Registro Central de Notificaciones 154 rue de Lausanne CH-1211 Ginebra 21 Suiza Correo electrnico:  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org;  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org [Fecha] Notificacin general de la intencin de utilizar el sistema del prrafo 6 como Miembro importador [Nombre del Miembro de la OMC] tiene la intencin de utilizar como Miembro importador el sistema previsto en el artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC, as como en su Anexo y el Apndice correspondiente. OPCIONAL: [La presente notificacin se refiere nicamente a la utilizacin del sistema en el caso deuna emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia.] O [La presente notificacinse refiere nicamente a la utilizacin del sistema de la manera limitada que se detalla a continuacin: ...] Atentamente, [Nombre, cargo y firma del funcionario gubernamental autorizado] Notas al modelo 2: notificacin especfica POR el miembro importador Se trata de la notificacin especfica en la que el Miembro importador facilita informacin detallada sobre los productos farmacuticos que necesita y la dems informacin requerida en el marco del sistema del prrafo 6. Quin tiene que presentar la notificacin especfica como Miembro importador? La notificacin debe ser presentada por un Miembro importador, o en su nombre, cada vez que el Miembro importador utilice el sistema para importar productos farmacuticos. De conformidad con el mecanismo regional, no es necesario presentar notificacin alguna cuando los productos farmacuticos se importan de otro Miembro que es parte en un mismo acuerdo comercial regional (vase el HYPERLINK "http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm" \l "6"prrafo 3 del artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado). La presentacin de esta notificacin no compromete a un Miembro a adquirir efectivamente medicamentos en el marco del sistema, sino que simplemente pone de manifiesto sus necesidades, que, en ltimo trmino, podrn satisfacerse a travs de otras fuentes de suministro. Punto 1: (el) (los) producto(s) farmacutico(s) El Miembro importador debe notificar los nombres y cantidades previstas del producto o productos farmacuticos necesarios. Las cantidades previstas pueden expresarse, por ejemplo, en nmero de dosis o de embalajes (por ejemplo, "5 millones de dosis del medicamento X"). El Miembro importador no necesita indicar el nombre del proveedor, ni el plazo estimado de suministro y utilizacin. Punto 2: capacidad de fabricacin Se considera que los pases menos adelantados carecen de capacidad de fabricacin, y no necesitan sealar nada al respecto. Los dems Miembros importadores deben confirmar que han demostrado, de una de las formas mencionadas en el Apndice del HYPERLINK "http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm" \l "a"Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado, que sus capacidades de fabricacin en el sector farmacutico son insuficientes o inexistentes para el producto o los productos de que se trata. En la declaracin del Presidente a la que se dio lectura cuando se adopt el sistema, se mencionaba que las notificaciones incluiran informacin sobre la forma en que el Miembro en cuestin hubiera demostrado ese punto (vase el HYPERLINK "http://docsonline.wto.org/DDFDocuments/v/WT/GC/M82.doc"documento de la OMC WT/GC/M/100, prrafo29). Punto 3: proteccin mediante patente en el Miembro importador Cuando no exista una patente para el producto o productos farmacuticos en el Miembro importador, puede ser til indicar ese hecho expresamente, aunque no sea estrictamente necesario, para que quede claro que esa cuestin no se ha pasado por alto. Cuando exista una patente para el producto o productos en el Miembro importador, la notificacin debe abordar la cuestin de las licencias obligatorias. Los PMA tambin pueden hacer referencia al perodo de transicin, que fue prorrogado la ltima vez hasta el 1 de enero de 2033, o hasta la fecha en que dejen de ser pases menos adelantados Miembros, si esta fecha es anterior (Decisin relativa a la prrroga del perodo de transicin previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC para los pases menos adelantados Miembros con respecto a determinadas obligaciones relativas a los productos farmacuticos, adoptada por el Consejo de los ADPIC el 6 de noviembre de 2015). Notificaciones conjuntas En general, una notificacin puede incluir a ms de un Miembro importador. Una organizacin regional que cumpla las condiciones previstas en el prrafo 3 del artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC tambin puede presentar una notificacin en nombre de sus miembros, con el consentimiento de estos. En las notificaciones conjuntas se debe confirmar que los Miembros en cuestin han dado su consentimiento (vase la nota 4 del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado). Referencias para esta notificacin: vase el prrafo 2 a) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado. [Membrete del gobierno] Consejo de los ADPIC Organizacin Mundial del Comercio Registro Central de Notificaciones 154 rue de Lausanne CH-1211 Ginebra 21 SUIZA Correo electrnico:  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org;  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org [Fecha] Notificacin de la necesidad de importar productos farmacuticos al amparo del sistema del prrafo 6 Estimado seor/Estimada seora: [Nombre del Miembro] necesita [nombres y cantidades previstas del (de los) producto(s) farmacutico(s)]. O BIEN: [Nombre del Miembro] no tiene capacidad de fabricacin en el sector farmacutico. [Informacin sobre la forma en que se ha demostrado ese punto.] O BIEN: [Nombre del Miembro] ha constatado que su capacidad de fabricacin en el sector farmacutico es insuficiente para satisfacer sus necesidades respecto de este (estos) producto(s) farmacutico(s). [Informacin sobre la forma en que se ha demostrado ese punto.] OPCIONAL, SI NO HAY PATENTES EN VIGOR: [El (los) producto(s) farmacutico(s) no est(n) protegido(s) mediante patente en el territorio de [nombre del Miembro]]. SI HAY UNA O MS PATENTES EN VIGOR: O BIEN: [Nombre del Miembro] ha autorizado (o tiene la intencin de autorizar) la utilizacin de la materia de la patente o de las patentes en vigor para el (los) producto(s) farmacutico(s) sin el consentimiento del titular de la patente, de conformidad con las disposiciones de los artculos 31 y 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC. O BIEN (en el caso de PMA Miembros): Habida cuenta del perodo de transicin para losPMA Miembros previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC, prorrogado para los productos farmacuticos de conformidad con el prrafo 7 de la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica y la Decisin conexa relativa a la prrroga del perodo de transicin previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC, de 6 de noviembre de 2015 (documento IP/C/73), [nombre del PMA Miembro] no otorgar patente / no aplicar ninguna patente en vigor respecto de este (estos) producto(s) farmacutico(s) Atentamente, [Nombre, cargo y firma del funcionario gubernamental autorizado] Notas al modelo 3: notificacin POR el miembro exportador Se trata de la notificacin por el Miembro exportador de la concesin de una licencia obligatoria para la exportacin, incluidas las condiciones a que est sujeta, conforme a lo requerido en el marco del sistema del prrafo 6. Quin tiene que presentar una notificacin de Miembro exportador? Todo Miembro que exporte en el marco del sistema debe presentar esta notificacin, antes de la exportacin, respecto de cada licencia obligatoria que expida en virtud del sistema. De conformidad con el mecanismo regional, no es necesario presentar una notificacin para la exportacin de productos farmacuticos (vase el prrafo 3 del artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado). Si los medicamentos destinados a la exportacin se han producido al amparo de una licencia obligatoria expedida principalmente para el suministro del mercado interno, no es necesario utilizar el sistema ni, por lo tanto, presentar una notificacin. Puede el Miembro exportador adjuntar en cambio una copia de la(s) licencia(s) obligatoria(s)? S, siempre que en el documento adjunto se incluya toda la informacin requerida en el modelo de notificacin. Tambin se pueden incluir otros datos, como el (los) nmero(s) de patente. Debe crear el licenciatario su propio sitio web? No. El licenciatario puede anunciar la informacin requerida en su propio sitio web o, con la asistencia de la Secretara de la OMC, en la pgina dedicada al sistema en el sitio web de la OMC. Referencias para esta notificacin: vase el prrafo 2 c) del Anexo del Acuerdo sobre los ADPIC enmendado. [Membrete del gobierno] Consejo de los ADPIC Organizacin Mundial del Comercio Registro Central de Notificaciones 154 rue de Lausanne CH-1211 Ginebra 21 SUIZA Correo electrnico:  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org;  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org [Fecha] Notificacin de una licencia obligatoria para la exportacin al amparo del sistema del prrafo 6 Estimado seor/Estimada seora: [Nombre del Miembro exportador] ha concedido [una licencia] [licencias] para utilizar la materia de una patente o patentes nicamente para la produccin de [un producto farmacutico] [productos farmacuticos] y su exportacin de conformidad con el artculo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC, as como con su Anexo y el Apndice correspondiente. La informacin relativa a la licencia [las licencias] concedida[s] es la siguiente: nombre y direccin del (de los) licenciatario(s): [] el producto o productos para los cuales se ha(n) concedido la(s) licencia(s): [] la cantidad o las cantidades para la(s) cual(es) se ha(n) concedido la(s) licencia(s): [] el pas o pases a los cuales se ha de suministrar el producto o productos: [] duracin de la(s) licencia(s): [] OPCIONAL [Cualquier otra condicin relativa a las licencias no mencionada supra:] [Otros datos, como el (los) nmero(s) de patente] El licenciatario anunciar, antes del envo, la informacin sobre las cantidades que suministra a cada destino y las caractersticas distintivas del producto o productos [en el siguiente sitio web:[ ]] [en el sitio web de la OMC dedicado al sistema del prrafo 6]. Atentamente, [Nombre, cargo y firma del funcionario gubernamental autorizado] Anexo 2 modelos de notificacin para los miembros que SE RIGEN POR la decisin de 2003 NOTAS AL MODELO 1: NOTIFICACIN GENERAL POR EL MIEMBRO IMPORTADOR DE SU INTENCIN DE UTILIZAR EL SISTEMA DEL PRRAFO 6 Esta notificacin nica confirma en trminos generales que un Miembro tiene la intencin de utilizar el sistema previsto en el prrafo 6 como importador. Quin tiene que presentar la notificacin general de Miembro importador?  Los pases menos adelantados estn automticamente autorizados a utilizar el sistema como Miembros importadores, y no tienen que presentar una notificacin general en la que declaren su intencin de utilizar el sistema.  Los pases desarrollados Miembros se han comprometido a no utilizar el sistema para importar medicamentos, de modo que no pueden presentar esta, ni ninguna otra notificacin como Miembros importadores.  Otros: los pases en desarrollo Miembros que deseen utilizar el sistema para importar medicamentos tienen que presentar esta notificacin general una sola vez. Cundo hay que presentar las notificaciones? Un Miembro de la OMC puede presentar esta notificacin en cualquier momento antes de su primera utilizacin efectiva del sistema como importador, o al mismo tiempo que notifique por primera vez sus necesidades especficas en el marco del sistema (vase el modelo 2). De conformidad con el mecanismo regional, no es necesario presentar notificacin alguna para importar productos farmacuticos procedentes de otro Miembro que sea parte en un mismo acuerdo comercial regional (vase el prrafo 6 de la Decisin de 2003, documento de la OMC WT/L/540 y Corr.1). La presentacin de esta notificacin general no compromete a un Miembro a utilizar el sistema, sino que solo confirma una intencin general de utilizar eventualmente el sistema en el futuro. Quin ha declarado su intencin de utilizar el sistema nicamente de manera limitada? Los Miembros habilitados pueden notificar su intencin de utilizar el sistema "en su totalidad o de manera limitada". Cuando se adopt el Protocolo por el que se enmienda el Acuerdo sobre los ADPIC, varios Miembros confirmaron que nicamente lo utilizaran en situaciones de emergencia nacional o en otras circunstancias de extrema urgencia. Estos son: los Emiratos rabes Unidos; Hong Kong, China; Israel; Kuwait; Macao, China; Mxico; Qatar; la Repblica de Corea; Singapur; el Territorio Aduanero Distinto de Taiwn, Penghu, Kinmen y Matsu; y Turqua (vase la declaracin del Presidente a que se dio lectura cuando se estableci el sistema (documento de la OMC WT/GC/M/82, prrafo 29)). No es obligatorio notificar esta ni ninguna otra forma de utilizacin limitada, por lo que en el modelo de notificacin figura la mencin "OPCIONAL". Referencias para esta notificacin: vase el prrafo 1 b) de la Decisin de 2003 (documento de la OMC WT/L/540 y Corr.1). [Membrete del gobierno] Consejo de los ADPIC Organizacin Mundial del Comercio Registro Central de Notificaciones 154 rue de Lausanne CH-1211 Ginebra 21 SUIZA Correo electrnico:  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org;  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org [Fecha] Notificacin general de la intencin de utilizar el sistema del prrafo 6 como Miembro importador [Nombre del Miembro de la OMC] tiene la intencin de utilizar como Miembro importador el sistema previsto en la Decisin del Consejo General de la OMC sobre la aplicacin del prrafo 6 de la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica, de 30 de agosto de2003. OPCIONAL: [La presente notificacin se refiere nicamente a la utilizacin del sistema en el caso deuna emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia.] O [La presente notificacinse refiere nicamente a la utilizacin del sistema de la manera limitada que se detalla a continuacin: ...] Atentamente, [Nombre, cargo y firma del funcionario gubernamental autorizado] NotAs AL MODELO 2: notificacin especfica por el miembro importador Se trata de la notificacin especfica en la que el Miembro importador facilita informacin detallada sobre los productos farmacuticos que necesita y la dems informacin requerida en el marco del sistema del prrafo 6. Quin tiene que presentar la notificacin especfica como Miembro importador? La notificacin debe ser presentada por un Miembro importador, o en su nombre, cada vez que el Miembro importador utilice el sistema para importar productos farmacuticos. De conformidad con el mecanismo regional, no es necesario presentar notificacin alguna cuando los productos farmacuticos se importan de otro Miembro que es parte en un mismo acuerdo comercial regional (vase el prrafo 6 de la Decisin de 2003, documento de la OMC WT/L/540 y Corr.1). La presentacin de esta notificacin no compromete a un Miembro a adquirir efectivamente medicamentos en el marco del sistema, sino que simplemente pone de relieve sus necesidades, que, en ltimo trmino, podrn satisfacerse a travs de otras fuentes de suministro. Punto 1: (el) (los) producto(s) farmacutico(s) El Miembro importador debe notificar los nombres y cantidades previstas del producto o productos farmacuticos necesarios. Las cantidades previstas pueden expresarse, por ejemplo, en nmero de dosis o de embalajes (por ejemplo, "5 millones de dosis del medicamento X"). El Miembro importador no necesita indicar el nombre del proveedor, ni el plazo estimado de suministro y utilizacin. Punto 2: capacidad de fabricacin Se considera que los pases menos adelantados carecen de capacidad de fabricacin, y no necesitan sealar nada al respecto. Los dems Miembros importadores deben confirmar que han demostrado de una de las formas mencionadas en el HYPERLINK "http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/implem_para6_s.htm" \l "a"Anexo de la Decisin, que sus capacidades de fabricacin en el sector farmacutico son insuficientes o inexistentes para los productos de que se trata. En una declaracin del Presidente a la que se dio lectura cuando se adopt el sistema, se mencionaba que las notificaciones incluiran informacin sobre la forma en que el Miembro en cuestin hubiera demostrado ese punto (vase el HYPERLINK "http://docsonline.wto.org/DDFDocuments/v/WT/GC/M82.doc"documento de la OMC WT/GC/M/82, prrafo29). Punto 3: proteccin mediante patente en el Miembro importador Cuando no exista una patente para el producto o productos farmacuticos en el Miembro importador, puede ser til indicar ese hecho expresamente, aunque no sea estrictamente necesario, para que quede claro que esa cuestin no se ha pasado por alto. Cuando exista una patente para el producto o productos en el Miembro importador, la notificacin debe abordar la cuestin de las licencias obligatorias. Los PMA tambin pueden hacer referencia al perodo de transicin, que fue prorrogado la ltima vez hasta el 1 de enero de 2033, o hasta la fecha en que dejen de ser pases menos adelantados Miembros, si esta fecha es anterior (Decisin relativa a la prrroga del perodo de transicin previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC para los pases menos adelantados Miembros con respecto a determinadas obligaciones relativas a los productos farmacuticos", adoptada por el Consejo de los ADPIC el6de noviembre de 2015). Notificaciones conjuntas En general, una notificacin puede incluir a ms de un Miembro importador. Una organizacin regional que cumpla las condiciones previstas en el prrafo 6 de la Decisin del Consejo General de la OMC tambin puede presentar una notificacin en nombre de sus miembros, con el consentimiento de estos. En las notificaciones conjuntas se debe confirmar que los Miembros en cuestin han dado su consentimiento (vase la nota 4 de la Decisin de 2003). Referencias para esta notificacin: vase el prrafo 2 a) de la Decisin de 2003 (documento de la OMC WT/L/540 y Corr.1). [Membrete del gobierno] Consejo de los ADPIC Organizacin Mundial del Comercio Registro Central de Notificaciones 154 rue de Lausanne CH-1211 Ginebra 21 SUIZA Correo electrnico:  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org;  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org [Fecha] Notificacin de la necesidad de importar productos farmacuticos al amparo del sistema del prrafo 6 Estimado seor/Estimada seora: [Nombre del Miembro] necesita [nombres y cantidades previstas del (de los) producto(s) farmacutico(s)]. O BIEN: [Nombre del Miembro] no tiene capacidad de fabricacin en el sector farmacutico. [Informacin sobre la forma en que se ha demostrado ese punto.] O BIEN: [Nombre del Miembro] ha constatado que su capacidad de fabricacin en el sector farmacutico es insuficiente para satisfacer sus necesidades respecto de este (estos) producto(s) farmacutico(s). [Informacin sobre la forma en que se ha demostrado ese punto.] OPCIONAL, SI NO HAY PATENTES EN VIGOR: [El (los) producto(s) farmacutico(s) no est(n) protegido(s) mediante patente en el territorio de [Nombre del Miembro]]. SI HAY UNA O MS PATENTES EN VIGOR: O BIEN: [Nombre del Miembro] ha autorizado (o tiene la intencin de autorizar) la utilizacin de la materia de la patente o de las patentes en vigor para el (los) producto(s) farmacutico(s) sin el consentimiento del titular de la patente, de conformidad con las disposiciones del artculo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC y las disposiciones de la Decisin del Consejo General de la OMC sobre la aplicacin del prrafo 6 de la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica, de 30 de agosto de 2003. O BIEN (en el caso de PMA Miembros): Habida cuenta del perodo de transicin para losPMA Miembros previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC, prorrogado para los productos farmacuticos de conformidad con el prrafo 7 de la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica y la Decisin conexa relativa a la prrroga del perodo de transicin previsto en el prrafo 1 del artculo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC, de 6 de noviembre de 2015 (documento IP/C/73), [nombre del PMA Miembro] no otorgar patente / no aplicar ninguna patente en vigor respecto de este (estos) producto(s) farmacutico(s) Atentamente, [Nombre, cargo y firma del funcionario gubernamental autorizado] Notas al modelo 3: notificacin POR el miembro exportador Se trata de la notificacin por el Miembro exportador de la concesin de una licencia obligatoria para la exportacin, incluidas las condiciones a que est sujeta, conforme a lo requerido en el marco del sistema del prrafo 6. Quin tiene que presentar una notificacin de Miembro exportador? Todo Miembro que exporte en el marco del sistema debe presentar esta notificacin, antes de la exportacin, respecto de cada licencia obligatoria que expida en virtud del sistema. De conformidad con el mecanismo regional, no es necesario presentar una notificacin para la exportacin de productos farmacuticos (vase el prrafo 6 de la Decisin de 2003, documento de la OMC WT/L/540 y Corr.1). Si los medicamentos destinados a la exportacin se han producido al amparo de una licencia obligatoria expedida principalmente para el suministro del mercado interno, no es necesario utilizar el sistema ni, por lo tanto, presentar una notificacin. Puede el Miembro exportador adjuntar en cambio una copia de la(s) licencia(s) obligatoria(s)? S, siempre que en el documento adjunto se incluya toda la informacin requerida en el modelo de notificacin. Tambin se pueden incluir otros datos, como el (los) nmero(s) de patente. Debe crear el licenciatario su propio sitio web? No. El licenciatario puede anunciar la informacin requerida en su propio sitio web o, con la asistencia de la Secretara de la OMC, en la pgina dedicada al sistema en el sitio web de la OMC. Referencias para esta notificacin: vase el prrafo 2 c) de la Decisin de 2003 (documento de la OMC WT/L/540 y Corr.1). [Membrete del gobierno] Consejo de los ADPIC Organizacin Mundial del Comercio Registro Central de Notificaciones 154 rue de Lausanne CH-1211 Ginebra 21 SUIZA Correo electrnico:  HYPERLINK "mailto:crn@wto.org" crn@wto.org;  HYPERLINK "mailto:ipd@wto.org" ipd@wto.org [Fecha] Notificacin de una licencia obligatoria para la exportacin al amparo del sistema del prrafo 6 Estimado seor/Estimada seora: [Nombre del Miembro exportador] ha concedido [una licencia] [licencias] para utilizar la materia de una patente o patentes nicamente para la produccin de [un producto farmacutico] [productos farmacuticos] y su exportacin de conformidad con la Decisin del Consejo General de la OMC sobre la aplicacin del prrafo 6 de la Declaracin de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica, de 30 de agosto de 2003. La informacin relativa a la licencia [las licencias] concedida[s] es la siguiente: nombre y direccin del (de los) licenciatario(s): [] el producto o productos para los cuales se ha(n) concedido la(s) licencia(s): [] la cantidad o las cantidades para la(s) cual(es) se ha(n) concedido la(s) licencia(s): [] el pas o pases a los cuales se ha de suministrar el producto o productos: [] duracin de la(s) licencia(s): [] OPCIONAL [Cualquier otra condicin relativa a las licencias no mencionada supra:] [Otros datos, como el (los) nmero(s) de patente] El licenciatario anunciar, antes del envo, la informacin sobre las cantidades que suministra a cada destino y las caractersticas distintivas del producto o productos [en el siguiente sitio web: []] [en el sitio web de la OMC dedicado al sistema del prrafo 6]. Atentamente, [Nombre, cargo y firma del funcionario gubernamental autorizado]     -  PAGE 16 - -  PAGE 17 -  ,-QRnoU V öéötfXfXfJ=h'EhBQHaJmH sH h'EhBQH6aJmH sH h'Eh!6aJmH sH h'EhG,6aJmH sH h'EhG,aJmH sH h'Eh~6aJmH sH h'EhCCJmH sH h'Eh~CJmH sH h'Eh!aJmH sH h'EhCaJmH sH h'Eh~aJmH sH h'Eh5CJmH sH h'Eh0CJaJmH sH %jh'Eh 5CJUaJmH sH Ro ^YYTgd!gd!{kd$$IfTlV!!  t 0!6494 qap ytQT $Ifgd!S$a$gd!dgd; dgd 5 . 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