ࡱ> ^`]q UKbjbjt+t+ (ZAADF]     8L `  ) " ( 4 ((((((($*,N) )p ppp (  (pdp2" ( | r-  p(.TALLER SOBRE FIJACIN DIFERENCIADA DE PRECIOS Y FINANCIAMIENTO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Las Secretaras de la Organizacin Mundial de la Salud y de la Organizacin Mundial del Comercio Ministerio de Relaciones Exteriores de Noruega, Consejo Mundial de la Salud Del 8 al 11 de abril del 2001, Hsbjr, Noruega Resumen del Informe* El taller reuni a expertos para explorar las a menudo complejas cuestiones comprometidas en asegurar el acceso a medicamentos esenciales existentes, a precios asequibles en los pases pobres, y el adecuado financiamiento a este propsito, brindando asimismo los incentivos necesarios para la investigacin y desarrollo de nuevos medicamentos. Adems de las ponencias de acadmicos, juristas y consultores, se presentaron y debatieron las posiciones de los gobiernos, de los fabricantes de medicamentos, tanto de los fundamentados en la investigacin como los de la industria de genricos, de las organizaciones no gubernamentales relacionadas con temas de salud y de las organizaciones intergubernamentales. La atencin del taller se centr en dos puntos principales: fijacin diferenciada de precios de medicamentos esenciales y financiamiento de los mismos. A pesar de que no era el propsito del taller buscar conclusiones mutuamente acordadas, parecera haber, en gran medida, una opinin generalizada entre los participantes con respecto a dos puntos fundamentales: - Primero, que la fijacin diferenciada de precios podra, y debera, desempear un papel importante asegurando el acceso a medicamentos esenciales existentes a precios asequibles, especialmente en los pases pobres, permitiendo al mismo tiempo que el sistema de patentes contine desempeando su papel de incentivar la investigacin y el desarrollo de nuevos medicamentos. - Segundo, que aunque los precios asequibles son importantes, el aprovisionamiento de medicamentos, ya sean patentados o genricos, de las personas que los necesitan en los pases pobres, exigir un gran esfuerzo de financiamiento, tanto para comprar los medicamentos como para reforzar los sistemas de suministro de asistencia en materia de salud, teniendo en cuenta que en dichos pases la mayor parte del financiamiento adicional deber proceder de la comunidad internacional. Acceso a los medicamentos esenciales Hubo un reconocimiento de la amplia gama de obstculos que existen para tener un acceso adecuado a los medicamentos esenciales en los pases pobres, incluyendo aspectos de financiamiento, precios, suministro, seleccin y distribucin. El precio de los medicamentos no determina, en s mismo, quin tiene acceso a asistencia en materia de salud. Sin embargo, se observ que el gasto para cuestiones de salud en los pases pobres del mundo est mayormente destinado a la adquisicin de medicamentos, a menudo a travs de puntos de venta privados. En este sentido, el precio de los medicamentos esenciales es importante para la gente pobre y para los pases pobres. No obstante, tambin se observ que, frecuentemente, los medicamentos de bajo precio o incluso los que se distribuyen gratuitamente, no estn siendo suficientemente utilizados. Los servicios de salud a disposicin local, el personal necesario, adecuadamente equipado, administrado y financiado, orientado hacia las necesidades y prioridades locales, as como sistemas eficientes de distribucin y la desgravacin fiscal y arancelaria de los medicamentos, son los que, entre otros aspectos, desempean un papel importante permitiendo el acceso fundamentado en necesidades mdicas. Los participantes asignaron una importancia distinta a los factores individuales que influyen en el acceso a la asistencia mdica; no obstante, todos reconocieron la complejidad del asunto y su variabilidad de un escenario a otro. Financiamiento para la asistencia en materia de salud y los medicamentos esenciales Se recalc que, incluso a precios bajos, ampliar el acceso de manera sustancial a los medicamentos esenciales exigir financiamiento adicional a nivel nacional e internacional para la compra de medicamentos esenciales as como para una efectiva estructuracin de los sistemas de asistencia mdica y de suministro. Esto es importante no slo para los medicamentos nuevos, como los anti-retrovirales, sino tambin para los medicamentos genricos esenciales como son los del tratamiento de la tuberculosis, malaria, enfermedades diarricas e infecciones respiratorias. La movilizacin de recursos nacionales en pases en desarrollo con ingresos medios es una manera importante de mejorar el acceso, pero en los pases pobres las necesidades de financiamiento tendrn que ser satisfechas principalmente por la comunidad internacional. El objetivo del taller no era estimar cules eran estas necesidades ni analizar la mejor forma de satisfacerlas, pero los participantes concordaban en la necesidad de que hubiera un aumento sustancial del nivel de la cooperacin internacional en materia de salud. La fijacin diferenciada de precios es, a la vez, necesaria y viable Por fijacin diferenciada de precios se entiende la adaptacin de los precios cargados por el vendedor a la capacidad de compra de los gobiernos y hogares en diferentes pases. En el taller se expres que es posible practicar de manera extensa y sostenida la fijacin diferenciada de precios, siempre que se pueda asegurar un marco jurdico, tcnico y poltico estable. Viabilidad econmica Se explic que la fijacin diferenciada de precios puede ser viable all donde existen costos sustanciales fijos y donde los costos marginales o variables de produccin son relativamente bajos. Aunque tal vez el alcance es mayor en lo que se refiere a los productos patentados, debido al elevado nivel de los costos irrecuperables de I&D, la fijacin diferenciada de precios tambin puede ser viable para productos que no son objeto de una patente. Algunos economistas renombrados explicaron, de qu manera, la fijacin diferenciada de precios poda ser interesante tanto para los consumidores de los pases pobres como para los fabricantes, sin por ello afectar negativamente a los consumidores de los pases ms ricos, dado que los mercados podan ser efectivamente segmentados. Esto supone evitar el desvo de productos de bajo precio hacia los mercados ricos (una cuestin tcnica) y la aceptacin por parte de los consumidores de dichos mercados de las diferencias de precio sostenidas (una cuestin poltica). Tambin demostraron, apoyando la distribucin de los costos de I&D segn la capacidad de pago, de qu manera la fijacin diferenciada de precios puede ayudar a reconciliar el doble objetivo de acceso a precios asequibles a medicamentos esenciales existentes y de fomento de incentivos a la investigacin y el desarrollo de nuevos medicamentos. La fijacin diferenciada de precios es ya una prctica, pero que se realiza de manera limitada Varios fabricantes ya ofrecen, con independencia unos de otros, precios muy reducidos y donaciones, a ciertos pases pobres, de algunos medicamentos seleccionados. La experiencia con vacunas, anticonceptivos y medicamentos contra la tuberculosis presentada en el taller muestra que se puede ofrecer precios bajos a los pases pobres, tanto para productos patentados como no patentados. Ya se han logrado descuentos del 90 por ciento o ms en relacin con los precios de los pases desarrollados a travs de la compra a granel, ofertas competitivas y hbiles negociaciones. Asimismo, se ha indicado que la competencia en genricos ha demostrado contribuir tambin a la reduccin de los precios. Formas de llevar a la prctica la fijacin diferenciada de precios Se trat y debati sobre una variedad de opciones para determinar el concepto de fijacin diferenciada de precios, entre las cuales, la puesta en prctica de condiciones favorables que permitan dejar actuar a las reglas del mercado; la negociacin bilateral de los descuentos de precio entre las compaas y los gobiernos; la realizacin de compras a granel regionales o globales, el impacto de la persuasin moral, el papel de las licencias voluntarias y cuando fuera necesario, de las licencias obligatorias; y el establecimiento de un sistema flexible y global de fijacin diferenciada de precios. Tambin se consider el papel de las donaciones. Se discutieron los pros y los contras de estos planteamientos. Algunos adujeron que un mecanismo global podra ser difcil de administrar y podra tener consecuencias imprevistas y no deseables, mientras que otros eran de la opinin de que no bastara con confiar en iniciativas individuales centradas en un nmero limitado de medicamentos y pases. Algunos creen que se necesita una gran cooperacin internacional para apoyar un sistema de fijacin diferenciada de precios. Aunque se expresaron opiniones diferentes, pareca haber una visin comn hacia la posibilidad de emplear ms de una de las modalidades arriba indicadas, en funcin de las circunstancias. Entre otras cuestiones debatidas, estaba el papel de la competencia para reducir los precios, por ejemplo, a travs de las licencias voluntarias y la relacin que esto tiene con los regmenes de propiedad intelectual; el alcance de los incentivos en los pases desarrollados para la fijacin diferenciada de precios y las donaciones; y los obstculos que la ley de la competencia impone en muchos pases, con respecto a los acuerdos sobre mutua competencia, que implican acciones concertadas entre empresas. Conseguir precios favorables Aunque hubo un gran apoyo a la idea de que los medicamentos esenciales deben estar disponibles para los pases pobres a precios ms asequibles, a los que se denomin indistintamente costo marginal o precios sin fines de lucro, se expresaron diferentes opiniones sobre cmo debera establecerse dicho precio. Esta cuestin fue considerada importante, no slo por compradores de pases en desarrollo sino tambin por los donantes de los pases desarrollados, cuya preocupacin era si las grandes cantidades de fondos al desarrollo iban a ser asignadas para financiar la compra de medicamentos esenciales, los productos seran comprados al menor precio posible. Los planteamientos sugeridos incluan la negociacin, tal vez con la ayuda de los clculos de costos locales de produccin y compras de grandes volmenes; aumento de la competencia a travs de licencias voluntarias o, eventualmente, de licencias obligatorias o de la sola posibilidad de las mismas; y el desarrollo de precios objetivo en relacin con el valor teraputico a travs del anlisis econmico. Mantener mercados separados y evitar la desviacin Los participantes estaban de acuerdo en que los mercados de fijacin diferenciada de precios de medicamentos tenan que estar estrechamente segmentados para evitar fugas de estos medicamentos a los mercados de altos ingresos. Se discutieron una serie de mecanismos que se podan utilizar a este efecto, incluyendo estrategias de mercadeo de los fabricantes, en relacin con el uso de diferentes marcas y la presentacin de los productos, la gestin ms estricta de la cadena de suministro por las entidades responsables de la compra, el papel de las autoridades reguladoras de medicamentos en los pases de altos ingresos, controles a la exportacin en los pases pobres y derechos basados en la propiedad intelectual para evitar importaciones paralelas a los pases de altos ingresos. Aunque estas cuestiones requieren ms estudio, algunos crean que las tcnicas disponibles, usadas tal vez en combinacin unas con otras y con responsabilidad compartida entre los receptores finales en los pases pobres y ricos, podran asegurar el grado de separacin del mercado necesario para que la fijacin diferenciada de precios resulte viable. Viabilidad poltica Parecera haber un gran apoyo con respecto a que los precios preferentes en los pases en desarrollo no deberan constituir un factor para fijar precios en los pases desarrollados. Las polticas de fijacin diferenciada de precios dependen fundamentalmente de la aceptacin poltica de precios ms bajos para los pases pobres. Se sugiri que, en un ambiente de creciente revisin internacional de precios y de programas de precios de referencia directa o indirecta, los pases industrializados pueden necesitar llegar a acuerdos de no utilizacin de la fijacin diferenciada de precios destinados a los pases pobres como referencias para sus propios sistemas o polticas de regulacin de precios. Un punto ms difcil fue el de cmo anticipar los precios diferenciados que se estaban utilizando en el proceso poltico en estos pases. Algunos crean que esto requera liderazgo poltico, esfuerzos de persuasin y educacin pblica. Parte de esto ser necesario para asegurar a la opinin pblica que los precios ms bajos en los pases pobres no significan precios ms altos en los pases ricos, o una carga ms pesada sobre los presupuestos nacionales en materia de salud. Asimismo, debe tenerse en cuenta si la fijacin diferenciada de precios de estos productos sera considerada como una forma de competencia desleal por las industrias locales en los pases en desarrollo y posiblemente sujetas a medidas anti-dumping. Qu pasa con los pases de ingresos medios y poblaciones acomodadas de los pases pobres  El debate reconoci, aunque no lleg a resolver, las cuestiones de los pases de ingresos medios que pagan precios en proporcin a sus niveles de ingreso y de la posible prohibicin de comercio paralelo entre pases de ingresos bajos y medios. Tambin se plante la cuestin de si el acceso de los segmentos establecidos en los pases pobres a la fijacin diferenciada de precios afectara de manera importante su viabilidad y en caso afirmativo, si sera posible separar sus mercados de los pobres. Algunos propusieron que la fijacin diferenciada de precios no sea restringida al sector pblico, sino que cubra tambin a proveedores sin fines de lucro y grandes patrones. El papel de los derechos de propiedad intelectual Se resalt que la fijacin diferenciada de precios de los medicamentos esenciales es efectivamente compatible con el Acuerdo de los ADPIC y no debera obligar a los pases a renunciar a cualquier flexibilidad contenida en dicho Acuerdo. Asimismo, se enfatiz ampliamente en la necesidad de encontrar el equilibrio adecuado en los sistemas de derechos de propiedad intelectual, entre proporcionar incentivos para el desarrollo de nuevos medicamentos y facilitar el acceso a los ya existentes. En este sentido, muchos hicieron hincapi en la importancia de respetar el equilibrio resultante de la negociacin del Acuerdo sobre los ADPIC y el derecho de los pases en desarrollo a utilizar la flexibilidad del mismo, incluyendo lo relativo a las licencias obligatorias y las importaciones paralelas, a objeto de dar respuesta a los problemas en cuestiones de salud. Se observ que segua habiendo poca experiencia en el uso de estos mecanismos de salvaguardia. Se expres la preocupacin debido a la presin externa ejercida sobre algunos pases con miras a limitar el recurso a estos mecanismos. Se reiteraron importantes alientos a este respecto. Tambin se observ que el Acuerdo sobre los ADPIC no impide a los pases contribuir a la segmentacin del mercado a travs de la prohibicin de importaciones paralelas, por ejemplo de paises pobres hacia los pases de ingresos elevados. Pareca haber una amplia aceptacin de la opinin de que el sistema de patentes, aunque es una condicin necesaria para la I&D, no era suficiente para asegurar la I&D adecuada para las enfermedades desatendidas, y que eran necesarias medidas de apoyo adicionales para este tipo de I&D. Algunos participantes alertaron sobre los posibles efectos negativos para la innovacin global y local si se haca excesivo uso de las salvaguardias previstas en el Acuerdo sobre los ADPIC. Mayor financiamiento internacional e incremento del recurso a la fijacin diferenciada de precios: temas a examinar No obstante que el taller contribuy a entender mejor una serie de cuestiones clave, se reconoci que muchos puntos requeran todava un mayor anlisis y discusiones ms profundos. Entre ellos se puede citar: - Los fondos internacionales necesarios para asegurar el acceso efectivo a medicinas esenciales en los pases pobres y los mecanismos ms adecuados para la movilizacin y distribucin de dichos fondos. - Las formas ms adecuadas en las que se puede poner en prctica la fijacin diferenciada de precios. En relacin con este punto, estn las cuestiones de cmo se pueden establecer los precios diferenciados a los que se vendern los productos en los pases pobres, incluyendo de qu manera debera contribuir la negociacin y la competencia para que sea compatible con los acuerdos internacionales, y as lograr precios ms favorables; las limitaciones que impone el derecho de competencia y cmo desarrollar incentivos para la fijacin diferenciada de precios. - Cmo aislar en trminos polticos el establecimiento de los precios en los pases desarrollados de la fijacin diferenciada de precios en los pases pobres, incluyendo en relacin con el uso de sistemas de precios de referencia? Asimismo, identificar las mejores formas de asegurar la separacin efectiva de mercados y evitar los desvos de productos, teniendo en cuenta las reglas del comercio internacional. - Qu trato se debe dar a los pases en desarrollo de ingresos medios y a los habitantes establecidos en los pases pobres que se acogen a la fijacin diferenciada de precios? * Los documentos de base que han sido preparados para el taller se encuentran disponibles en la Organizacin Mundial de la Salud ( HYPERLINK http://www.who.int/medicines/docs/par/equitable_pricing.doc http://www.who.int/medicines/docs/par/equitable_pricing.doc) y de la Organizacicin Mundial del Comercio ( HYPERLINK http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/wto_background_e.doc http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/wto_background_e.doc). El informe completo del taller y los documentos presentados en el transcurso del mismo estarn disponibles a la brevedad. -  PAGE 5 - PAGE  [&0:MNO (u/0F!!!!')G)u-- 2527777+8:;;QBRBBHHHrIsIIIIII JJ'J(JtJuJvJJJJ6K8K9Kη j0J7UmH jeUmH 0J8jUmH mH jUmH 0J CJhnH 6 6hnH hnH  5hnH CJ0J5mH 5CZ[89:OPQ  ()tu`$"Z[89:OPQ  ()tu/0!!i&j&&)')t-u-2 277::;;QBRBBBCCgDhDFFp0 818 List Number & FD hD:D List Number 2 & F@0 4Z4 Plain Text CJOJQJ*J*Subtitle$@&<,<Table of Authorities <#<Table of Figures ! ,>@",Title"$ 5;KH*2*Title 2#$>**B*Title 3$$66R6 Title Country%$;... 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